Ben je klinisch onderzoeker in een umc en betrokken bij medisch-wetenschappelijk onderzoek dat valt onder de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek bij mensen (WMO)? Dan moet je de verplichte Basiscursus Regelgeving en Organisatie voor Klinisch Onderzoekers (BROK®) volgen, die op initiatief van de NFU is ontwikkeld.

Tijdens de cursus, deels e-learning, leer je over de wet- en regelgeving, verantwoordelijkheden en afspraken die komen kijken bij medisch-wetenschappelijk onderzoek. De BROK® bereidt je daarmee voor op je rol. Goed opgeleide onderzoekers kunnen betere kwaliteit leveren en dragen bij aan een aantrekkelijk klimaat voor klinisch onderzoek in Nederland. De BROK® staat ook open voor medewerkers van andere instellingen dan umc’s, zoals topklinische ziekenhuizen. Alleen klinisch onderzoekers die BROK®-gecertificeerd zijn, mogen WMO-plichtig onderzoek uitvoeren.

Onderzoeker kijkt door een microscoop

Cursus en certificaat

De BROK® bestaat uit een e-learningdeel (eBROK®) in het Nederlands of Engels en een centrumspecifieke bijeenkomst. Je kunt in je eigen tempo de leerstof verwerken. De BROK® biedt maatwerk, afgestemd op het type onderzoek dat wordt uitgevoerd en passend bij de behoeften van de individuele onderzoeker. De cursus wordt afgerond met een digitaal examen. Je bent BROK® -gecertificeerd als je de e-learning hebt gevolgd, de centrum-specifieke bijeenkomst hebt bijgewoond en het examen succesvol hebt afgelegd. Nog enkele feiten over de cursus en het certificaat op een rij: 

  1. De toets- en eindtermen zijn landelijk vastgesteld; 
  2. De BROK® bevat basis- en verdiepingsmodules; 
  3. Geslaagden ontvangen een certificaat dat drie jaar geldig is en worden opgenomen in het BROK®-register
  4. De datum waarop de registratie zijn geldigheid verliest, staat op het BROK®-certificaat en is ook te vinden in het BROK®-register;
  5. Afspraken over het examen en (her)certificering zijn vastgelegd in het Opleidings- en examenreglement (OER);
  6. Voor studenten en promovendi geldt de BROK® (mits het examen met goed gevolg is afgelegd) voor 1,5 EC (ECTS)-punten;
  7. ​Bij behaald examen is de BROK® vanaf 25 augustus 2020 ABFE/ABAN-geaccrediteerd (16 punten).

Hercertificeren?

Het is de verantwoordelijkheid van de onderzoeker zelf om de BROK®-registratie vóór de verloopdatum te verlengen. Er wordt dus geen herinnering gestuurd. Omdat de wet- en regelgeving rondom klinisch onderzoek in een paar jaar tijd veel kan veranderen, kun je het BROK®-certificaat verlengen door middel van een abonnement. Je ontvangt dan alerts wanneer en hoe de wet- en regelgeving wordt aangepast. Daarmee blijf je up-to-date. Tijdig deze veranderingen doorgenomen? Dan wordt je certificaat automatisch verlengd. 
Je BROK®-certificaat behaald vóór 2015 of in de vorige digitale leeromgeving (de BROK® van vóór augustus 2019)? Dan kun je een apart traject voor herregistratie volgen in de vernieuwde BROK®-leeromgeving.

Inhoudelijke vragen over de cursus, (her)certificering of (her)registratie?  Of direct inschrijven voor de cursus, herkansing of hercertificering?

Heb je een andere vraag, bijvoorbeeld over de centrumspecifieke bijeenkomst? Dan kun je terecht bij je eigen BROK®-coördinator.

BROK®-gecertificeerd? Dan word je geregistreerd in het BROK®-register.